cs

NAŠE SLUŽBY

Veškeré kvalifikace poskytujeme ve stupních IQ, OQ i PQ (instalační, operační i procesní kvalifikace). Rozsah testování s Vámi vždy pečlivě diskutujeme, předkládáme naše návrhy a nasloucháme Vašim požadavkům. Správně navržený rozsah testování je dobrým základem pro úspěšnou kvalifikaci.

Připravíme kompletní validační dokumentaci, která obsahuje validační protokol (plán) a po měření zpracujeme validační zprávu (report). V případě zájmu můžeme vypracovat i VMP (řídicí plán validací), zajistíme DQ (kvalifikace projektu) nebo Vám budeme k dispozici při přípravě RA (analýza rizik)

NABÍZÍME KVALIFIKACE NÁSLEDUJÍCÍCH ZAŘÍZENÍ A SYSTÉMŮ

Čistá média


  • PW - čištěná voda
  • WFI - voda na injekci
  • CS - čistá pára
  • Tlakové plyny - vzduch, dusík, kyslík

Tepelné procesy


  • Sterilizace - sterilizátory, tunely
  • Sanitace

Procesní zařízení a systémy


  • Zásobníky, reaktory, produktovody
  • Zařízení pro výrobu pevné lékové formy
  • Zařízení pro výrobu kapalné lékové formy
  • ... a další

Teplotně / vlhkostně kontrolované objekty


  • sklady
  • lednice, mrazáky
  • inkubátory
  • stabilitní místnosti

Počítačové systémy


  • Embedded (vestavěné) systémy
  • Systémy na míru
  • IT systémy

Ostatní služby


  • Validační dozor
  • Konzultace
  • Příprava / kontrola validační dokumentace (VMP, plán, report, DQ, RA)